P3專題
未來一年，我們的內(nèi)控什么樣？
從藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)開始，來自原材料最佳產(chǎn)地、最佳采收時(shí)節(jié)的藥品，經(jīng)過安全的運(yùn)輸?shù)诌_(dá)永州，迫不及待要開始一場(chǎng)神奇的旅行。
經(jīng)過前處理車間，嚴(yán)格按國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)炮制藥材，充分釋放每一味藥材的“天性”。
走入制劑車間，清潔、整頓、安全、有素養(yǎng)的現(xiàn)代化流水線流淌的藥品即將奔涌向全國(guó)。
在7月15日舉行的“上下同心，昂揚(yáng)奮進(jìn)”時(shí)代陽光藥業(yè)半年度成長(zhǎng)分享會(huì)上，生產(chǎn)中心各版塊負(fù)責(zé)人闡述了本部門內(nèi)控的關(guān)鍵點(diǎn)。他們描繪的，是未來生產(chǎn)中心的新面貌。
內(nèi)控核心——規(guī)范
內(nèi)控的核心是規(guī)范。對(duì)于時(shí)代陽光藥業(yè)身處的醫(yī)藥行業(yè)而言，公司的全部流程，都在嚴(yán)格遵循GMP、GSP以及《藥典》要求的基礎(chǔ)上，將國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)落地到每一個(gè)細(xì)節(jié)。實(shí)行更高標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控，是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的更高要求，也是未來的大勢(shì)所趨。
內(nèi)控管理委員會(huì)
為了加強(qiáng)和規(guī)范公司內(nèi)控制度建設(shè)與執(zhí)行，根據(jù)內(nèi)控制度建設(shè)相關(guān)要求，時(shí)代陽光藥業(yè)成立了內(nèi)控管理委員會(huì)，下設(shè)采購(gòu)內(nèi)控小組、生產(chǎn)內(nèi)控小組、銷售內(nèi)控小組，負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門內(nèi)控制度建設(shè)進(jìn)行指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和保障。
采購(gòu)
強(qiáng)化采購(gòu)計(jì)劃及供應(yīng)商管理 控制采購(gòu)物料質(zhì)量
以月度銷售計(jì)劃為基點(diǎn)，結(jié)合產(chǎn)品安全庫存，為制定生產(chǎn)計(jì)劃提供依據(jù)，以強(qiáng)化采購(gòu)計(jì)劃的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，并明確各環(huán)節(jié)時(shí)間點(diǎn)、關(guān)鍵控制點(diǎn)、責(zé)任人，建立可控的采購(gòu)計(jì)劃管理流程。
針對(duì)供應(yīng)商的管理，將對(duì)各類供應(yīng)商進(jìn)行系統(tǒng)梳理，建立供應(yīng)商評(píng)審小組，開展對(duì)供應(yīng)商的全面評(píng)估及定期考核工作，完善供應(yīng)商篩選、開發(fā)、評(píng)級(jí)、價(jià)格、合同和檔案管理。
同時(shí)嚴(yán)格評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量管理體系及提供穩(wěn)定質(zhì)量產(chǎn)品的保證能力，提高采購(gòu)物料內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，全方位進(jìn)行物料驗(yàn)收培訓(xùn)，完善質(zhì)量收集和反饋制度，組織分析質(zhì)量信息，施行有效的采購(gòu)物料質(zhì)量控制。
采購(gòu)計(jì)劃管理流程
供應(yīng)商管理制度
采購(gòu)物料質(zhì)量控制流程
物料管理
嚴(yán)格把控來貨驗(yàn)收 加強(qiáng)倉(cāng)庫現(xiàn)場(chǎng)管理
物料管理部是供應(yīng)商來貨、驗(yàn)收的第一站。從來貨的外觀上，包裝必須規(guī)范統(tǒng)一，用白色或淺綠色包裝。吊簽內(nèi)容完整、來貨單隨貨同行。最重要的，按照采購(gòu)合同約定的藥材品種、數(shù)量、等級(jí)驗(yàn)收收貨，實(shí)物必須與采購(gòu)訂單一致、與供應(yīng)商發(fā)貨單一致。初檢不合格物料拒收。
倉(cāng)庫是公司物料流轉(zhuǎn)的核心，是實(shí)施采購(gòu)、生產(chǎn)的前提。如果倉(cāng)儲(chǔ)管理不到位，可能造成賬物不符、藥材變質(zhì)、生產(chǎn)停工待料、廢料增加。所以現(xiàn)場(chǎng)管理，會(huì)從庫存管理、賬物管理、庫位規(guī)劃、藥材養(yǎng)護(hù)多方面進(jìn)行，將庫存數(shù)據(jù)精準(zhǔn)提供給生產(chǎn)部門，保證空間最大化利用，所有記錄按照GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
物料來貨驗(yàn)收管理制度
倉(cāng)庫現(xiàn)場(chǎng)管理制度
前處理
規(guī)范生產(chǎn)管理 確保炮制合理
“炮制不明，藥性不準(zhǔn)，則湯方無準(zhǔn)而病癥無驗(yàn)也”。原材料在前處理車間的合理炮制，是保證藥品療效的最關(guān)鍵因素?！肚疤幚砩a(chǎn)管理制度》圍繞人員素質(zhì)、原料質(zhì)量的穩(wěn)定性、工藝把控、設(shè)備維護(hù)、能源供給、質(zhì)量意識(shí)、安全生產(chǎn)等方面，按國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一系列生產(chǎn)活動(dòng)。
比如在物料管理環(huán)節(jié)，如果是經(jīng)質(zhì)量部檢測(cè)合格的藥材，領(lǐng)料數(shù)量準(zhǔn)確，按規(guī)定操作，則產(chǎn)出中間品的數(shù)量和質(zhì)量應(yīng)在法定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。所以領(lǐng)料時(shí)的數(shù)量必須精準(zhǔn)，并且及時(shí)記錄、上傳，并在后期進(jìn)行計(jì)算分析，確保本次投料產(chǎn)出合理。
制劑
按計(jì)劃有序生產(chǎn) 有組織實(shí)施優(yōu)化
對(duì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)而言，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)計(jì)劃性非常重要，因?yàn)槊總€(gè)品種的生產(chǎn)都需要多個(gè)部門配合、記錄完整才能將成品放行。無序的生產(chǎn)，供貨不能保證，會(huì)被客戶扣上失信的帽子。所以在《制劑車間生產(chǎn)管理制度》中，《生產(chǎn)計(jì)劃表》、《生產(chǎn)進(jìn)度表》的制定和執(zhí)行，將會(huì)是內(nèi)控的關(guān)鍵。
車間主任會(huì)提前一天下達(dá)每天生產(chǎn)任務(wù)給各工序的協(xié)管員或工序長(zhǎng)，并根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)的多少及時(shí)調(diào)度人力給各工序協(xié)管員或工序長(zhǎng)。每天下午4：30分組織本部門管理人員召開生產(chǎn)會(huì)議，分工部署每個(gè)人的工作及生產(chǎn)過程中的注意事項(xiàng)，總結(jié)當(dāng)天的工作情況。流程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都無縫銜接，形成一個(gè)有序的整體。
設(shè)備
設(shè)備采購(gòu)四個(gè)“先” 機(jī)修考評(píng)全方位
隨著公司的快速發(fā)展，新增的生產(chǎn)設(shè)備越來越高級(jí)，也越來越多。設(shè)備采購(gòu)之前有四個(gè)“先”：先論證、先對(duì)比、先考察、先制定方案，根據(jù)公司情況進(jìn)行方案論證，再初步詢價(jià)。對(duì)已完成的初步論證，報(bào)公司各版塊分析、論證后，再由設(shè)備廠家出具標(biāo)書報(bào)價(jià)，公司邀請(qǐng)?jiān)u估部門進(jìn)行綜合評(píng)比、溢價(jià)，對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行評(píng)判。最后再實(shí)施采購(gòu)。
機(jī)修貫穿了生產(chǎn)的全過程，生產(chǎn)部門可以說是我們的“內(nèi)部客戶”，內(nèi)部客戶的滿意度將會(huì)納入對(duì)維修人員的考核中，包含時(shí)間、效果、產(chǎn)生的成本、兩次維修的間隔等因素，幫助我們?nèi)轿豢荚u(píng)維修人員。
設(shè)備采購(gòu)流程
維修人員工作考核機(jī)制
財(cái)務(wù)
賬、物、單據(jù)全方位管理
從采購(gòu)、管理、維修、盤庫、報(bào)廢各個(gè)環(huán)節(jié)管理公司固定資產(chǎn)。比如維修環(huán)節(jié)，要按固定資產(chǎn)明細(xì)進(jìn)行登記，及時(shí)統(tǒng)計(jì)維修耗用的單次時(shí)間、間隔時(shí)間、使用的物料，方便統(tǒng)計(jì)資產(chǎn)維修成本，做出最優(yōu)選擇。
確保生產(chǎn)各環(huán)節(jié)、各部門的單據(jù)合理有效、確保各崗位職責(zé)明確。例如各生產(chǎn)部門給財(cái)務(wù)的單據(jù)是否一致，各生產(chǎn)部門自己的內(nèi)部單據(jù)和給財(cái)務(wù)的單據(jù)是否一致，各崗位能否按照要求及時(shí)提供有效的記錄等
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