時(shí)代陽光藥業(yè)“兒童專用藥小兒扶脾顆粒大品種培育關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目中期評估會順利召開
2017年9月23日上午，湖南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)科技攻關(guān)項(xiàng)目“兒童專用藥小兒扶脾顆粒大品種培育關(guān)鍵技術(shù)研究”中期評估會在時(shí)代陽光藥業(yè)長沙營銷中心舉行。會議邀請了多位中藥制劑、兒童消化內(nèi)科專家以及湖南省食藥監(jiān)局、經(jīng)信委、科技廳相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席。
會上，項(xiàng)目子課題負(fù)責(zé)人，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所整合中藥組學(xué)研究室主任、副研究員衛(wèi)軍營博士帶來報(bào)告：《基于整合生物標(biāo)志物的小兒扶脾顆粒精準(zhǔn)用藥研究情況》。
“小兒扶脾顆粒有助于促進(jìn)胃排空，增加胃泌素、胃動素、淀粉酶等的分泌，調(diào)節(jié)一些重要胃腸肽的功能，從而促進(jìn)鈣的吸收。”
同樣由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所實(shí)施開展的小兒扶脾顆粒藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究已于今年2月完成全部研究內(nèi)容。課題負(fù)責(zé)人，中藥研究所中藥新藥研發(fā)中心副主任李洪梅博士帶來研究結(jié)果分析。
“小兒扶脾顆粒對小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動和胃腸激素分泌具有明顯促進(jìn)作用。”
為了進(jìn)一步驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性，時(shí)代陽光藥業(yè)與湖南省藥物安全評價(jià)研究中心簽訂了《小兒扶脾顆粒幼齡動物毒理學(xué)研究合同》，安評中心主任姜德建在會上宣布了研究結(jié)果。
“未發(fā)現(xiàn)小兒扶脾顆粒重復(fù)給藥3個月對幼齡SD大鼠有毒性意義的病理改變，驗(yàn)證了小兒扶脾顆粒的安全性。”
項(xiàng)目子課題之一“小兒扶脾顆粒工藝優(yōu)化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究”由湖南省中醫(yī)藥研究院開展實(shí)施。課題組成員龔年春匯報(bào)了產(chǎn)品制劑改良工藝的階段性研究情況。
“目前已完成不同輔料種類及用量的成型工藝研究，并針對不同的樣品開展質(zhì)量對比研究。”
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、中藥大品種聯(lián)盟秘書長、時(shí)代陽光藥業(yè)首席科學(xué)家楊洪軍教授做項(xiàng)目中期評估總結(jié)。
“我們立足于'高位嫁接'策略，將小兒扶脾顆粒技術(shù)提升與科技前沿相結(jié)合，現(xiàn)在得到的結(jié)果非常令人振奮，為下一步探索整合標(biāo)志物為指標(biāo)的臨床精準(zhǔn)應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。”
來自醫(yī)院臨床、科研機(jī)構(gòu)的醫(yī)生、專家進(jìn)行了交流探討。北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、制藥系主任杜守穎是國內(nèi)著名的中藥制劑專家。杜教授認(rèn)為，項(xiàng)目的工藝優(yōu)化摸索應(yīng)更注重科學(xué)數(shù)據(jù)的收集和量化的評價(jià)指標(biāo)。湖南省兒童醫(yī)院消化內(nèi)科主治醫(yī)生歐陽紅娟談臨床用藥心得，她認(rèn)為小兒扶脾顆粒對小兒厭食、納差、消化不良效果不錯，根據(jù)臨床使用經(jīng)驗(yàn)建議服用療程長一些，效果更明顯。
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所參與本項(xiàng)目的科研人員分別從各自專業(yè)角度對小兒扶脾顆粒下一步研究計(jì)劃和研究重點(diǎn)進(jìn)行了闡述。
湖南省食藥監(jiān)局、經(jīng)信委、科技廳相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席了會議并發(fā)表講話。湖南省食藥監(jiān)局黨組成員、副局長梁毅恒結(jié)合豐富的科技項(xiàng)目攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)，為本項(xiàng)目后續(xù)的開展提出了寶貴的指導(dǎo)意見。湖南省經(jīng)濟(jì)與信息化委員會科技處李潤侖處長回顧了項(xiàng)目申請過程，肯定了時(shí)代陽光藥業(yè)對產(chǎn)品科技因子的重視與投入。湖南省科學(xué)技術(shù)廳高新技術(shù)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)化處彭子晟副處長表示，科技廳將會努力為時(shí)代陽光藥業(yè)等企業(yè)的項(xiàng)目開展做好服務(wù)。
目前，“兒童專用藥小兒扶脾顆粒大品種培育關(guān)鍵技術(shù)項(xiàng)目”進(jìn)展順利，取得了一定成效。作為項(xiàng)目主體及依托單位，時(shí)代陽光藥業(yè)會在后期再接再厲，在完成項(xiàng)目要求的基礎(chǔ)上，深入挖掘產(chǎn)品的內(nèi)在價(jià)值，造福更多患者。
