行業(yè)新聞速覽
湖南每縣配備使用非處方藥不得超過25個(gè)品種
我省衛(wèi)計(jì)委近日下發(fā)進(jìn)一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理的意見。根據(jù)意見，我省不再增補(bǔ)非基本藥物目錄藥品。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）、村（站）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)群眾需要，配備使用一定比例的非處方藥，但非處方藥金額不得超過本年度基本藥物使用金額的5%；每個(gè)縣（市、區(qū)）配備使用的非處方藥不得超過25個(gè)品種。
上海醫(yī)保帶量招標(biāo)采購(gòu)工作正式落地
2014年12月23日，停滯了將近一年的上海醫(yī)保帶量采購(gòu)工作終于開始落地。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)信息網(wǎng)發(fā)布了帶量招標(biāo)采購(gòu)公告，首批試點(diǎn)的品種定于2015年1月14日正式開標(biāo)。在此次落地的方案中，試點(diǎn)品種方面，首批納入帶量采購(gòu)的品種為頭孢呋辛、阿莫西林、依那普利三個(gè)基藥品種，與此前征求意見稿中擬定的7個(gè)品種完全不同。
業(yè)內(nèi)人士指出，盡管外資藥企仍占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，但國(guó)內(nèi)企業(yè)如經(jīng)過了FDA認(rèn)證，或通過一致性評(píng)價(jià)，就可與外資藥企同等競(jìng)標(biāo)，價(jià)低者中標(biāo)。這也意外著，國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來利好。
食品藥品投訴舉報(bào)將分類管理
2014年12月17日，中國(guó)政府法制信息網(wǎng)發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》，向社會(huì)公開征求意見。征求意見稿規(guī)定，食品藥品監(jiān)管部門對(duì)受理的投訴舉報(bào)，按照重要投訴舉報(bào)和一般投訴舉報(bào)分類辦理。投訴舉報(bào)應(yīng)自受理之日起60日內(nèi)辦結(jié)，并向投訴舉報(bào)人反饋辦理結(jié)果。
我國(guó)明年啟動(dòng)介入醫(yī)師定期考核
從日前召開的全國(guó)醫(yī)師定期考核介入專業(yè)編輯委員會(huì)成立大會(huì)上了解到，我國(guó)擬于2015年實(shí)施首次介入專業(yè)醫(yī)師定期考核，以規(guī)范我國(guó)介入診療技術(shù)的開展。
CFDA收回注射劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓審批權(quán)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)近日發(fā)布通知稱，從2015年1月1日起，注射劑等無菌藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的審評(píng)審批權(quán)將收回到總局，此前已獲總局批復(fù)授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也將停止該項(xiàng)工作。對(duì)已受理的注冊(cè)申請(qǐng)，要認(rèn)真審查工藝驗(yàn)證、質(zhì)量對(duì)比等研究資料，不符合要求的堅(jiān)決不予審批。
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