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定期內(nèi)審，優(yōu)化質(zhì)量管理體系文件

駱珍華

關(guān)注點：質(zhì)量管理體系文件的實操性、適宜性以及持續(xù)改進性。

基本要求：做我所寫，寫我所做。體系文件明確每項工作要點，需要留下哪些記錄，對照要求及目前管理實際及時修訂有關(guān)內(nèi)容，確保文件的適宜性、充分性、有效性；認(rèn)真梳理業(yè)務(wù)范圍內(nèi)職責(zé)、制度、程序，清除不適宜條款，增強可操作性；執(zhí)行制度文件有關(guān)規(guī)定等。

關(guān)注指數(shù)：★★★★★

  質(zhì)量管理體系文件必須具備可操作性，且描述充分，并且針對法規(guī)變化、經(jīng)營范圍等變動情況，都應(yīng)做相應(yīng)修訂。

  我們采取定期內(nèi)審的制度，重點檢查職責(zé)、制度、程序等文件內(nèi)容，收發(fā)、銷毀記錄，修訂記錄等管理記錄，定期審核、修訂文件，確認(rèn)為現(xiàn)行有效文本。

  定期內(nèi)審時，我們關(guān)注人員、場所、計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測等關(guān)鍵要素的變化，不斷優(yōu)化體系文件。其次，梳理組織架構(gòu)，審核重點崗位人員資質(zhì)，實行內(nèi)部飛檢制度，加強倉庫現(xiàn)場管理，定期抽查藥品的進銷存運和證票貨款，做到人、財、物、資料和時間，環(huán)環(huán)相扣，相互印證。