技術(shù)提升
喉咽清口服液的技術(shù)提升不是一蹴而就的,它伴隨產(chǎn)品全生命周期,是以市場(chǎng)為導(dǎo)向,不斷挖掘和彰顯臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值的過程。
技術(shù)提升流程:藥物質(zhì)量穩(wěn)定性控制→臨床有效性、安全性證據(jù)→基于臨床有效性的作用機(jī)制闡釋
新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)、新定位與新產(chǎn)品←全證據(jù)鏈構(gòu)建
目標(biāo):原材料質(zhì)量控制
固定藥材來源,建立喉咽清口服液原料的質(zhì)量管理體系,可切實(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證臨床療效。采購的原料以土牛膝為例,可能因?yàn)樗幉纳L(zhǎng)年限、采購季節(jié)、加工炮制等因素影響產(chǎn)品的療效。而通過建立土牛膝商品規(guī)格體系及質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,篩選優(yōu)勢(shì)產(chǎn)區(qū),并開展土牛膝栽培技術(shù)研究等方式,可以規(guī)范土牛膝的栽培、采收、加工、貯藏, 確保成品質(zhì)量均一、可控、穩(wěn)定。
目標(biāo):生產(chǎn)工藝優(yōu)化提升
優(yōu)化生產(chǎn)工藝,可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的規(guī)范化、規(guī)?;?。喉咽清口服液的工藝優(yōu)化以不顯著增加或降低生產(chǎn)成本、體現(xiàn)制造技術(shù)的先進(jìn)性為原則。
目標(biāo):明確作用解析
機(jī)理清晰是中藥科學(xué)性的體現(xiàn)之一,由于機(jī)理不明,嚴(yán)重制約了中成藥在綜合性醫(yī)院的應(yīng)用,甚至出現(xiàn)不合理應(yīng)用。為此,采取整合藥理學(xué)的研究策略,按照“化學(xué)成分-體內(nèi)過程-網(wǎng)絡(luò)靶標(biāo)-藥理活性”關(guān)聯(lián)的研究模式,揭示喉咽清口服液針對(duì)上呼吸道感染(急性咽炎、急性扁桃體炎、流感等)的抗炎、 抗病毒等核心環(huán)節(jié)的作用機(jī)理,探討研究其藥效的生物學(xué)基礎(chǔ),以指導(dǎo)臨床用藥。
以上列舉的三個(gè)目標(biāo),只是喉咽清口服液在技術(shù)提升中若干個(gè)目標(biāo)中的一小部分。產(chǎn)品的技術(shù)提升涉及多個(gè)環(huán)節(jié),多重任務(wù),是一個(gè)環(huán)環(huán)相扣,不斷螺旋上升的過程。
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