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不放過任何一個微生物

時代陽光藥業(yè)生產(chǎn)中心  張敏

  普通人總是會忽略日常生活中接觸到的成千上萬的細(xì)菌微生物，而我每天要做的工作卻是盡心竭力的搜尋這些細(xì)菌微生物的蹤跡。因為我是一名藥品質(zhì)檢員，我的工作就是確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，藥品避免受到微生物的污染。
  根據(jù)新版GMP的規(guī)定，藥品成品必須檢測合格才可以出廠銷售。但是只檢測成品，如果一個樣本在檢測中出現(xiàn)問題，就必須逐一排查整個生產(chǎn)流程直到找出原因，解決后才可以繼續(xù)生產(chǎn)，排查難度非常大。為了更好的監(jiān)控藥品質(zhì)量，在過去五六年的時間里，我們通過在生產(chǎn)流程各環(huán)節(jié)抽取樣品，進(jìn)行菌種培養(yǎng)研究，累積對比了2萬多批樣品的數(shù)據(jù)，按照GMP的檢測規(guī)則建立了一套相對完善自檢流程：第一個環(huán)節(jié)就開始層層把關(guān)，任何一個環(huán)節(jié)出問題就可以立刻發(fā)現(xiàn)并且解決，不僅保障了藥品質(zhì)量還可以及時掌握每個環(huán)節(jié)的檢測數(shù)據(jù)。
  人們在日常生活里對細(xì)菌很包容，并不會太在意這些微生物。但對于藥品質(zhì)控來說，藥品中每一個細(xì)菌的出現(xiàn)就意味著可能會給我們的身體健康帶來極大的隱患。在這日復(fù)一日的工作中，我所追求的是對藥品質(zhì)量檢測精益求精的態(tài)度，只做一件事，并且專心做好它。